Electroacupuntura: Antes de analisar os dados abaixo, É importante como um médico quiroprático informar que a ciática e a dor lombar discogênica são dois problemas de saúde intimamente relacionados que, coletivamente, podem ser uma fonte de sintomas dolorosos e desconforto, bem como uma causa de mobilidade limitada entre os indivíduos afetados. A doença discogênica, também conhecida como doença degenerativa do disco, é caracterizada como a deterioração natural dos discos intervertebrais espinhais. Embora a doença discogênica comumente se desenvolva com a idade, outros fatores, como lesões, também podem levar à doença degenerativa do disco. Além disso, a doença degenerativa do disco pode causar outras complicações, incluindo abaulamento ou hérnia de disco

Além disso, de anos de experiência cuidando pacientes com este problema de saúde, abaulamento ou hérnia de discos não são necessariamente a causa da dor e desconforto do indivíduo. Os sintomas são, em vez disso, o resultado de compressão ou irritação do material do disco deslocado contra a medula espinhal ou uma raiz do nervo existente. Ciática ocorre se o nervo sendo comprimido ou irritado é o nervo ciático, o maior nervo no corpo humano que se ramifica na coluna inferior, para baixo nas pernas. Dois métodos de tratamento, eletroacupuntura e eletroterapia de média freqüência foram utilizados no estudo de pesquisa a seguir para determinar se os sintomas da ciática iria melhorar com uma terapia de tratamento sobre a outra.

Sumário

Objetivo. Investigar os efeitos a curto e longo prazo da eletroacupuntura (EA) em comparação com a eletroterapia de média frequência (MFE) na ciática discogênica crônica. Métodos. Cem participantes foram randomizados em dois grupos para receber EA (n = 50) ou MFE (n = 50) por 4 semanas. Foi realizado um acompanhamento de 28 semanas dos dois grupos. O desfecho primário foi a intensidade média da dor na perna. As medidas de resultados secundários foram a intensidade da dor lombar, Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), impressão global do paciente (PGI), frequência de uso de drogas e aceitação de eletroacupuntura. Resultados. As alterações médias nas pontuações médias da escala numérica de dor nas pernas (NRS) foram 2.30 (1.86–2.57) e 1.06 (0.62–1.51) nos grupos EA e MFE na semana 4, respectivamente. A diferença foi significativa (P < 0.001). O seguimento a longo prazo resultou em diferenças significativas. As pontuações médias do NRS de dor nas pernas diminuíram em 2.12 (1.70–2.53) e 0.36 (?0.05–0.78) da linha de base nos grupos EA e MFE, respectivamente, na semana 28. No entanto, a intensidade da dor lombar e PGI não diferiram significativamente na semana 4. semana 15006370. Não ocorreram eventos adversos graves. Conclusões. A EA mostrou maiores benefícios a curto e longo prazo para ciática discogênica crônica do que a MFE, e o efeito da EA foi superior ao da MFE. Os resultados do estudo justificam a verificação. Este estudo foi registrado sob o identificador ChiCTR-IPR-XNUMX.

Introdução: Eletroacupuntura

A ciática é definida como dor na perna radicular localizada na distribuição dermatológica de uma raiz nervosa patologicamente afetada. Quase todas as ciáticas discogênicas são induzidas por hérnia de disco lombar (DHL) e podem ser acompanhadas por déficits neurológicos, como dor nas pernas, parestesia nas pernas, incapacidade e dor lombar. A prevalência estimada de ciática varia de 1.2 a 43% em várias regiões. A ciática discogênica, que é responsável por quase 90% da ciática, é uma das principais causas de morbidade; além disso, tem um impacto considerável na economia devido à perda de trabalho e aos altos custos dos cuidados de saúde e apoio social para o indivíduo afetado e sua família. Os tratamentos atuais para ciática discogênica incluem principalmente tratamentos cirúrgicos e conservadores. Embora a discectomia seja um tratamento mais eficaz do que outros tratamentos para pacientes com ciatalgia discogênica grave, em pacientes com sintomas menos graves, a cirurgia ou tratamentos conservadores parecem ser igualmente eficazes. A discectomia deve ser evitada durante o tratamento inicial devido ao seu alto custo e sua associação com uma maior incidência de complicações pós-operatórias, como perda da estabilidade da coluna e fibrose peridural extensa. Medidas conservadoras compreendem a estratégia de tratamento de primeira linha para o tratamento da dor radicular devido à hérnia de disco. Em relação à relação custo-efetividade, os regimes que empregam abordagens escalonadas com base em um tratamento inicial com manejo conservador têm sido recomendados. No entanto, muitos tratamentos conservadores não têm efeito curativo explícito, como benzodiazepínicos, corticosteróides, tração e manipulação espinhal, que podem ser ineficazes ou menos eficazes. Além disso, a eficácia a longo prazo das drogas analgésicas não é duradoura, e efeitos colaterais intoleráveis, como vício, úlcera estomacal e constipação, ocorrem com freqüência em pacientes com ciática discogênica. Assim, com base em informações recentes, a eficácia a curto e a longo prazo do tratamento conservador deve ser avaliada.

A eletroacupuntura (EA) tem sido usada para tratar a ciática por muitas décadas na China. Vários estudos relataram que a EA pode efetivamente tratar a dor neuropática e aliviar os sintomas da ciática. No entanto, não existe evidência clínica clara para apoiar a aplicação de acupuntura ou eletroacupuntura no tratamento da ciática discogênica de acordo com a diretriz para o diagnóstico e tratamento da herniação do disco lombar. Recentemente, duas meta-análises sobre o tratamento ciática com acupuntura mostraram que os estudos anteriores sobre a acupuntura eram falhos e que a força da evidência era subóptima; Assim, estudos de maior qualidade com acompanhamento a longo prazo são necessários para esclarecer o efeito a longo prazo da acupuntura em pacientes ciáticas.

Comparado com a acupuntura manual, o tratamento com eletroacupuntura é capaz de aumentar a frequência e a intensidade da estimulação de maneira controlada e quantificável; além disso, seu efeito é superior à acupuntura manual para aliviar a dor e melhorar a parestesia e a disfunção. A eletroterapia de média frequência (MFE) é semelhante à estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e pode aliviar a dor e os sintomas relacionados. O MFE funciona através da eletroestimulação de um eletrodo colocado na pele, e um dispositivo alimentado por bateria fornece uma pequena corrente para produzir uma sensação de formigamento. Vários estudos descobriram que os efeitos obtidos com EA de 50 Hz foram superiores àqueles usando EA de 2 Hz. EA e MFE usando a mesma frequência (50 Hz) no mesmo local foram empregados em outro ensaio. A principal diferença entre os dois grupos de ensaio foi o impacto específico da penetração da agulha, com EA usando penetração da agulha e MFE administrado por eletroestimulação não penetrante.

Este estudo foi um estudo comparativo que avaliou a eficácia de EA versus MFE para o tratamento da ciática crônica discogênica; esses tratamentos são os tratamentos mais utilizados para esta doença na China. Exploramos a capacidade da EA para aliviar a dor nas pernas, dor lombar e disfunção em vários pontos do tempo de avaliação, que incluiu uma avaliação da eficácia a longo prazo da EA. Também avaliamos a impressão global do paciente (IGP) e a aceitação da EA em comparação com o MFE e os relatórios de eventos adversos.

De Depósito

Participantes

O estudo começou em maio 28, 2015, e foi concluído em julho 30, 2016, no South Area of ​​Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences. A ciática discogênica foi diagnosticada de acordo com os critérios da North American Spine Society. Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) indivíduos com idade 18 para 70 anos; (2) participantes cujos sintomas de ciática se correlacionaram com ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (CT) da hérnia do disco lombar; (3) participantes cujos sintomas de dor nas pernas duraram mais de 3 meses; (4) participantes que concordaram em seguir o protocolo de teste; e (5) participantes que poderiam completar o tratamento e as avaliações do estudo. Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) participantes com sintomas neurológicos progressivos graves (por exemplo, síndrome de cauda equina e fraqueza muscular progressiva); (2) participantes que sofreram cirurgia para hérnia de disco lombar dentro de meses 6; (3) participantes com sintomas causados ​​por condições diferentes da hérnia do disco lombar que podem levar à dor radiante na perna; (4) participantes com dor nas duas pernas; (5) participantes com doenças do sistema cardiovascular, fígado, rim ou hematopoiéticas, distúrbios de saúde mental ou câncer para quem a EA pode ser inadequada ou insegura; (6) participantes que receberam EA ou eletroterapia na semana passada; (7) mulheres que estavam grávidas ou em lactação; (8) participantes que participaram de outros ensaios clínicos; e (9) participantes com um pacemaker, alergia ao metal ou medo severo das agulhas.

Design de estudo

Este foi um ensaio clínico prospectivo, controlado e randomizado, realizado em um único centro, conduzido em pacientes com ciática discogênica crônica. Este ensaio foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Guang'anmen da Academia Chinesa de Ciências Médicas da China (número de aprovação 2015EC042) em 26 de maio de 2015, e foi registrado em 7 de maio de 2015, em www.chictr.org.cn/ (ref. ChiCTR-IPR-15006370). O consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante ou de seu representante legal. Todos os participantes deveriam ser capazes de compreender as instruções escritas e de preencher os formulários de avaliação da dor.

Randomização e ocultação de alocação

A randomização foi realizada pelo Drug Clinical Trial Office, afiliado ao Hospital de Guang'anmen usando um gerador de números aleatórios computorizados. Os envelopes opacos e selados foram numerados consecutivamente, e todos os envelopes selados foram mantidos por um pesquisador que não estava envolvido no procedimento de tratamento ou na análise de dados. Após o consentimento informado, um envelope foi aberto pelo pesquisador de acordo com a ordem de entrada do paciente no julgamento e o tratamento atribuído foi oferecido ao participante. Os avaliadores de resultados e os estatísticos foram cegados para a alocação. Duas cópias dos envelopes foram mantidas para evitar que os pesquisadores se desviassem da randomização.

Intervenção

Os tratamentos foram iniciados uma semana após a randomização dos participantes. Todos os participantes receberam educação em saúde sobre ciática, como usar uma cama dura e perder peso. Durante o ensaio, o uso de analgésicos ou outros tratamentos não foi permitido. Os detalhes do uso prévio do medicamento (incluindo dose e horário) foram registrados na ficha de registro de medicamentos. Agulhas de aço inoxidável da marca Huatuo (0.3 × 100? Mm, Suzhou Medical Appliance Factory na China, CL) e um estimulador elétrico G6805-2 (Shanghai Huayi Medical Instrument na China Co., Ltd.) foram usados ​​no grupo EA, e o O aparelho de terapia de frequência intermediária computadorizado Quanrikang tipo J48A (Beijing Huayi New Technical Institute na China) foi usado no grupo MFE (controle). Os procedimentos de acupuntura foram realizados de acordo com as diretrizes dos Padrões para Relatórios de Intervenções em Ensaios Clínicos de Acupuntura (STRICTA). A EA foi realizada por um clínico treinado com mais de 2 anos de experiência com manipulação de acupuntura. O regime de acupuntura foi baseado em nosso próprio ensaio piloto e consenso de especialistas. Os pontos de acupuntura do lado afetado (DaChangShu, BL25) e o JiaJi bilateral (Ex-B2) correspondente a LDH foram incluídos no grupo EA. O ponto de acupuntura DaChangShu (BL25) foi localizado de acordo com a localização do ponto de acupuntura padronizado da Organização Mundial de Saúde; JiaJi (Ex-B2) está localizado na região lombar 0.5 polegadas lateral à linha mediana posterior. Depois que os participantes assumiram a posição prona, a agulha foi inserida verticalmente rapidamente nos pontos JiaJi (Ex-B2). Em seguida, a agulha foi inserida a uma profundidade de aproximadamente 1.5 polegadas. Esperava-se que os participantes experimentassem dor e distensão transmitidas à perna. A agulha foi inserida diretamente no DaChangShu no ponto BL25 a uma profundidade de 3 polegadas; em seguida, o acupunturista manipulou a agulha com uma manobra de levantamento, estocada e giro até que sensações de dor e distensão fossem sentidas e irradiadas para os quadris e membros inferiores. O aparato elétrico foi aplicado aos pontos de acupuntura JiaJi (Ex-B2) e DaChangShu (BL25) com uma onda dilatacional usando uma frequência de 50 Hz e uma intensidade de corrente máxima confortavelmente tolerada.

Os participantes designados para o grupo de controle receberam MFE, que foi administrado por um terapeuta experiente diferente daquele que entregou o EA. Os pontos de acupuntura e as frequências usadas no grupo MFE foram as mesmas usadas no grupo EA. Depois que dois pares de eletrodos de 107 × 72? Mm foram colocados nos pontos de acupuntura, o aparelho MFE foi ligado e as contrações musculares foram observadas sob o eletrodo de energização. A intensidade foi ajustada para a intensidade de corrente máxima tolerável em um nível confortável. Os tratamentos em ambos os grupos foram realizados uma vez ao dia por 5 sessões / semana nas primeiras 2 semanas e seguidos por 3 sessões / semana nas 2 semanas seguintes, com cada sessão durando 20 minutos.

Recolha de Dados

Os dados no julgamento foram obtidos dos formulários de relatório de caso registrados pelo investigador. As características demográficas, clínicas e radiológicas dos participantes foram registradas. O diagnóstico de hérnia de disco lombar foi confirmado após uma revisão da RM do paciente ou tomografia computadorizada por dois radiologistas musculoesqueléticos experientes. Além disso, o diagnóstico de ciática discogênica foi confirmado após um exame clínico por um consultor ortopedista médico. Os investigadores inseriram os dados coletados nos formulários do relatório de caso. Na linha de base e durante o período de tratamento, os formulários foram preenchidos pelos participantes sob a orientação de um funcionário a tempo inteiro. Durante o período de acompanhamento (16th e 28th semanas), os participantes responderam o questionário por telefone.

Avaliações clínicas

O resultado primário foi a mudança da linha de base na pontuação média da escala de classificação numérica da dor nas pernas (NRS) na semana 4. Os resultados secundários incluíram a intensidade média da dor das pernas nas semanas 1, 2, 3, 16 e 28; intensidade da dor lombar nas semanas 2, 4, 16 e 28; Resultados do questionário do índice de incapacidade de Oswestry (ODI) em semanas 2, 4, 16 e 28; PGI de melhoria nas semanas 2 e 4; Freqüência de uso de drogas nas semanas 2 e 4; e avaliação de aceitação da EA na semana 4. Os eventos adversos foram monitorados e documentados durante o tratamento e os períodos de seguimento com base no inquérito do investigador e nos relatórios dos próprios participantes.

Medida primária final: A alteração da linha de base na pontuação média NRS da dor nas pernas foi medida usando uma escala de classificação numérica de ponto 11 avaliando a dor nas pernas, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a dor mais grave. Os participantes foram convidados a avaliar a intensidade média da dor nas pernas nas horas anteriores de 24. A pontuação média NRS da dor nas pernas na semana 4 foi igual ao valor médio dos escores NRS obtidos nas três sessões de tratamento durante a semana 4.

Medidas de resultado secundário: Foram determinadas as seguintes medidas de resultado secundário. (1) A média da intensidade da dor nas pernas em outros pontos de tempo foi medida pelo NRS. Os métodos utilizados para medir os resultados secundários foram os mesmos que os usados ​​para medir o resultado primário, exceto para o ponto de avaliação. (2) A intensidade da dor lombar foi medida usando um NRS de ponto 11. Os participantes avaliaram a dor lombar nas horas anteriores de 24 com dor NRS. A pontuação NRS da dor lombar no momento da avaliação foi igual ao valor médio das pontuações NRS nas horas 24 anteriores. (3) O ODI compreende questões 10 sobre a intensidade da dor e as atividades diárias. Cada item contém opções 6. Uma maior alteração de pontuação na ODI da linha de base indicou disfunção mais grave. (4) O escore de melhoria da IGP foi utilizado para avaliar a melhora na dor e incapacidade funcional, e a melhora relatada pelos pacientes foi avaliada usando uma escala de ponto 7 (1 representa uma melhora significativa e 7 representa piora marcada). (5) A freqüência de uso de drogas foi registrada. O uso de medicamentos ou medicamentos sem receita por parte dos pacientes durante o estudo foi avaliado usando um questionário para avaliar a influência de drogas. (6) Para investigar qual tratamento foi preferido, a aceitação de EA ou MFE foi avaliada na semana 4. Foi utilizada uma escala de pontos 4, com 1 representando "muito difícil de aceitar" e 4 representando "muito fácil de aceitar". (7) Os eventos adversos foram avaliados usando um questionário no final do tratamento e relatórios ativos pelos participantes durante o tratamento .

Tamanho da amostra e análise estatística

O cálculo do tamanho da amostra baseou-se no valor médio da pontuação NRS da intensidade da dor na perna. De acordo com o nosso teste piloto, as diminuições no valor médio da intensidade da dor na perna Os escores NRS nos grupos EA e MFE na semana 4 foram 3.41 ± 3.46 e 1.57 ± 1.24, respectivamente. Nosso estudo piloto foi um estudo independente realizado por nossa equipe de pesquisa antes deste estudo, sem participantes crossover entre o estudo anterior e o estudo atual. Utilizamos o software PASS Versão 11.0 (International Business Machines Corporation, China) para calcular um tamanho de amostra de 50 para cada grupo para fornecer 90% de energia para detectar uma diferença de 1.8 entre os grupos com um nível de significância 5% de dois lados, permitindo para uma taxa de abandono 20% e com os participantes recebendo os tratamentos e completando o seguimento.

A análise estatística foi realizada utilizando o software SPSS Version 22.0 (International Business Machines Corporation, China). Foram utilizados testes de dois lados para todas as análises estatísticas. O nível de significância foi estabelecido no 0.05. Todos os pacientes que aceitaram a randomização foram incluídos na análise. Todos os dados coletados dos participantes foram incluídos na análise estatística, e os dados perdidos foram substituídos pelo último valor observado. No entanto, os resultados para os quais nenhum dado, exceto os dados de avaliação de linha de base disponíveis, não estavam incluídos na análise final. Os participantes 100 incluíram pelo menos a sessão de tratamento 1. Assim, analisamos os dados de todos os participantes como o resultado primário, que foi medido após a primeira sessão de tratamento. No entanto, os resultados secundários foram avaliados na semana 2, e os participantes do 13 abandonaram antes da semana 2 sem nenhum dado após o tratamento, exceto para pontuação NRS nas pernas. Portanto, os participantes 13 não foram incluídos na análise estatística dos resultados secundários. Os dados contínuos foram representados por médias e desvios-padrão (SD) se os dados fossem normalmente distribuídos ou pelas medianas e intervalos intercuartíricos se os dados estivessem distorcidos ou por meio e 95% intervalos de confiança (ICs); Os dados categóricos foram representados por porcentagens ou 95% CIs. Para comparações com dados de linha de base, foi utilizado um teste t pareado para dados contínuos e um teste não paramétrico foi usado para dados categóricos. Para comparar as duas amostras independentes, os testes T ou os testes U de Mann-Whitney foram utilizados para comparar variáveis ​​contínuas, e os testes do qui-quadrado ou os testes exatos de Fisher foram usados ​​para comparar variáveis ​​categóricas, conforme apropriado. Uma análise de variância ou teste não paramétrico de medidas repetidas foi utilizada para comparar diferenças nos dados entre os grupos em vários pontos de tempo.

Resultados

Insight do Dr. Alex Jimenez

Os efeitos a curto e a longo prazo da eletroacupuntura (EA) versus a eletroterapia de média freqüência (MFE) foram avaliados para determinar qual dos dois tratamentos, se não os dois, poderia ser mais efetivamente usado para ajudar a melhorar os sintomas da ciática associada ao disco degenerativo doença. O estudo de pesquisa foi realizado com a participação de uma variedade de pacientes com sintomas de ciática discogênica, em vários tipos de intervenções. As avaliações clínicas e os dados foram coletados ao longo de dois resultados diferentes do estudo de pesquisa, a fim de reunir os resultados mais valiosos. O tamanho da amostra e a análise estatística também foram considerados antes de analisar os dados de todos os participantes e registrar os resultados. O resultado final do estudo de pesquisa foi descrito em detalhes abaixo.

Recrutamento

Um total de 138 participantes com ciática crônica devido à protrusão do disco lombar foram selecionados, entre os quais 36 foram rejeitados devido aos critérios de exclusão e 2 desistiram do estudo. Portanto, 100 pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para o grupo experimental (EA) (n = 50) ou o grupo controle (MFE) (n = 50) em uma proporção de 1?:? 1. Oito participantes desistiram do estudo durante o curso do tratamento devido à presença de sintomas agravantes, 1 participante saiu do estudo devido a viagem, 1 participante desistiu devido a um efeito curativo insatisfatório e 3 participantes foram perdidos no seguimento. Nos participantes que abandonaram a escola, nenhum dado adicional, exceto para as pontuações NRS de dor nas pernas, estava disponível porque o período de avaliação não foi alcançado. De acordo com o princípio da análise ITT, analisamos os dados de todos os 100 indivíduos para os escores NRS de dor nas pernas e, em seguida, realizamos uma análise de sensibilidade desses 13 indivíduos para verificar a confiabilidade dos resultados. Os detalhes são fornecidos nas Figuras 1 e 2.

 

Características dos participantes

Tabela 1 mostra os dados de linha de base dos participantes do 100. A idade média de todos os pacientes foi 52.67 ± 12.72 anos. A duração média foi 48 (12-120) meses. A duração dos participantes 2 no grupo EA foi de um mês ea duração do participante do 1 foi de um mês no grupo MFE. Os dados demográficos basais, os dados de medição corporal e os resultados iniciais estão listados na Tabela 1. Não foram observadas diferenças significativas na demografia basal e nas características clínicas (Tabela 1).

Resultado primário

A diminuição nas pontuações NRS de dor nas pernas desde o início até a semana 4 diferiu significativamente entre o grupo EA (n = 50) e o grupo MFE (n = 50) (P <0.001). Conforme mostrado na Tabela 2, a mudança média desde o início até a 4ª semana na pontuação média da intensidade da dor nas pernas foi de 2.30 (1.86–2.75) no grupo EA e 1.06 (0.62–1.51) no grupo MFE. Em quatro semanas, os dois grupos exibiram reduções significativamente maiores nas pontuações NRS em comparação com a linha de base; no entanto, o grupo EA apresentou uma diminuição mais significativa do que o grupo MFE (Tabela 2).

Resultados secundários

O EA mostrou uma melhora mais significativa nos escores de dor nas pernas em todos os pontos de avaliação em comparação com o observado no grupo MFE (P <0.001) (Figura 3 e Tabela 2). O grupo EA mostrou uma diminuição significativa em comparação com a linha de base na dor nas pernas, dor lombar e pontuações ODI nas semanas 2, 4, 16 e 28 (todos P <0.05). Por outro lado, o grupo MFE não mostrou uma melhora significativa em comparação com a linha de base na pontuação de dor lombar nas semanas 16 e 28 (todos P = 0.096). Reduções significativas na dor nas pernas e pontuações do questionário ODI foram detectadas no grupo EA em vários pontos de tempo em comparação com o grupo MFE (todos P <0.05). O grupo EA exibiu uma melhora maior. No entanto, uma mudança insignificante foi detectada em vários pontos de tempo na pontuação de dor lombar e PGI entre os dois grupos (todos P> 0.05). Além disso, nenhuma diferença significativa foi detectada na frequência de uso de drogas entre os dois grupos nas semanas 2 e 4 (todos P> 0.05) em nosso estudo. Consequentemente, uma avaliação de aceitação de EA ou MFE administrada após 4 semanas de intervenção mostrou que a EA foi aceita tão prontamente quanto MFE, sem diferenças significativas entre os dois grupos (P = 0.055). Os dados correspondentes são mostrados nas Tabelas? 2 e? 3.

 

Uma análise de sensibilidade foi realizada com base na pontuação da NRS nas pernas. Nós excluímos os participantes 13 que receberam menos sessões de tratamento (menos que 10) e analisamos os dados dos demais participantes 87. Este resultado da análise de sensibilidade mostrou que nossos resultados originais foram estáveis ​​e confiáveis.

Eventos adversos

Não ocorreram eventos adversos graves em nenhum dos grupos. Um participante (2%) no grupo experimental desenvolveu um hematoma subcutâneo. Dois participantes (4%) no grupo MFE relataram vermelhidão e prurido da pele. Todos os eventos adversos desapareceram sem intervenção adicional.

Discussão

Os resultados deste ensaio mostraram diferenças significativas na mudança nas pontuações do questionário NRS e ODI de dor nas pernas no grupo de EA em comparação com aqueles no grupo de MFE no período de tratamento de curto prazo e no acompanhamento de longo prazo. No entanto, o grupo EA não mostrou uma diminuição maior nos escores de dor lombar e PGI em comparação com o grupo MFE. Essas mudanças indicaram que o efeito da EA foi superior ao efeito da MFE na melhora da dor e disfunção nas pernas, enquanto o efeito da eletroacupuntura não foi superior ao da MFE no alívio da dor lombar e sintomas sistêmicos.

A pontuação NRS de dor nas pernas mostrou uma diferença significativa em comparação com o grupo MFE na semana 4: uma diferença média de 1.24 pontos foi detectada entre os dois grupos. Em média, uma redução de aproximadamente 2–3.5 pontos na pontuação NRS representa uma diferença clinicamente importante mínima (MCID) para dor aguda e crônica. A mudança na pontuação NRS de dor nas pernas no grupo EA na semana 4 não mostrou uma diferença significativa clinicamente importante em comparação com o grupo MFE. No entanto, nosso grupo controle não foi um placebo, mas um tratamento positivo. Um tamanho de efeito de 1.24 é geralmente considerado o efeito grande. O MCID da pontuação ODI variou de 4 a 16 pontos, e o declínio da pontuação ODI no grupo EA atingiu o critério MCID com uma redução média de 5.69 em comparação com o grupo MFE. Os resultados implicaram que o efeito clínico da EA parece superior ao efeito do MFE na melhora da disfunção causada pela ciática. No entanto, a dor lombar não mostrou uma diferença significativa e clinicamente importante, com uma redução média no escore NRS de 0.58 na semana 4 em comparação com o grupo MFE. Pode estar associado a uma melhor resposta à dor ao redor dos eletrodos por MFE. Em nosso estudo, foi realizado um acompanhamento de longo prazo. Na semana 28, o grupo MFE não apresentou diminuição significativa da dor nas pernas em comparação com a linha de base, ao passo que o grupo de EA apresentou redução significativa na dor nas pernas em comparação com a linha de base. A diferença entre os dois grupos foi significativa. Os resultados implicaram que o efeito da EA, mas não do MFE, durou pelo menos 28 semanas. Os escores de dor lombar e ODI também indicaram que os efeitos de longo prazo da EA foram superiores aos da MFE porque os efeitos da eletroacupuntura persistiram após a descontinuação do tratamento.

Em nosso estudo, a pontuação NRS de dor nas pernas foi reduzida em 49% em comparação com a linha de base no grupo de EA na semana 4; no entanto, um aumento maior na taxa de resposta (69%) foi relatado em um estudo comparando EA com TENS para ciática durante o período de tratamento. Outro estudo realizado na China demonstrou que a diminuição no valor médio da pontuação NRS de intensidade de dor na perna no grupo de EA foi de 4.65 ± 6.37 na semana 4, que foi maior do que o valor de 2.30 (1.86–2.75) obtido em nosso estudo em no mesmo ponto de tempo. Em um estudo piloto comparando EA com fisioterapia para estenose espinhal lombar sintomática (LSS), a dor nas costas e na perna mostrou pequenas melhorias em 3 meses. No entanto, os escores do ODI foram diferentes dos escores obtidos em nosso estudo. Nenhuma diferença significativa entre os escores ODI dos dois grupos foi observada no ponto de tempo de acompanhamento de 3 meses no estudo. As diferenças entre os resultados dos dois estudos podem ser explicadas pelo uso de diferentes pontos de acupuntura, profundidade de agulhamento, métodos de manipulação, parâmetros de eletroacupuntura, número e frequência, treinamento e nível de experiência clínica dos profissionais, dados faltantes e tamanho da amostra.

Muito poucos participantes em qualquer grupo tomaram analgésicos durante o julgamento e apenas foram utilizados antiinflamatórios. Esse resultado pode indicar que a maioria dos participantes acreditava que os analgésicos não aliviariam a dor e estavam preocupados com eventos adversos. A maioria dos participantes esperava que a EA ou o MFE fossem benéficos e conscientes de que essas técnicas são relativamente seguras. De acordo com a IGP, os participantes não perceberam diferença entre EA e MFE. Aproximadamente 87.2% dos participantes no grupo EA relataram que foram auxiliados pela EA na semana 4th, que foi semelhante ao 83.5% dos participantes no grupo MFE. A avaliação de aceitação do tratamento mostrou que nenhum dos participantes considerou que qualquer tratamento era difícil de aceitar. Além disso, 70.2% dos participantes no grupo EA relataram que EA foi fácil ou muito fácil de aceitar, semelhante ao 72.5% dos participantes no grupo MFE. Esses resultados indicaram que EA e MFE foram fáceis de aceitar e populares na China.

A dor nas pernas é um sintoma típico em pacientes com ciática, e a pontuação NRS da intensidade da dor nas pernas reflete a melhora desse sintoma nesses pacientes. A pontuação NRS de dor nas pernas pode ser razoavelmente usada para a medição primária do efeito terapêutico. Como os estudos mostraram que a maioria da terapia de acupuntura para ciática dura de 1 a 4 semanas, selecionamos a alteração na pontuação média da intensidade da dor nas pernas da avaliação inicial até a 4ª semana como a medição principal. Na literatura anterior, embora o desfecho primário fosse geralmente medido em um determinado momento, a pontuação média refletia o nível médio de dor durante a última semana, o que era, portanto, mais significativo do que outros métodos de medição de um único ponto de tempo devido à recorrência da ciática. O grupo controle foi submetido à MFE, que exerce seu efeito por meio da estimulação ou ativação de eventos fisiológicos pela aplicação de energia, produzindo benefícios terapêuticos que facilitam o alívio da dor. Os mecanismos que levam ao alívio da dor podem ser devidos a uma variedade de efeitos periféricos da atividade de controle, na coluna e no sistema nervoso espinhal. A comparação entre eletroacupuntura e MFE pode revelar diferenças na resposta à penetração da agulha usando a mesma eletroestimulação. Porque os parâmetros de estimulação, particularmente a frequência, são fatores importantes que afetam o resultado e porque o efeito da eletroterapia de média frequência é melhor do que o efeito da eletroterapia de baixa frequência, usamos a mesma frequência média e local no estudo para garantir que o dois grupos eram comparáveis.

Muitos estudos investigaram o mecanismo da eletroacupuntura. Foi relatado que a EA alivia os sintomas da ciática e aumenta o limiar da dor em humanos. Vários estudos anteriores mostraram que a EA inibiu a transmissão aferente primária da dor neuropática e que a estimulação eletroacupuntura profunda melhorou as alterações patológicas e a função do nervo ciático lesado em ratos. Outros estudos sugeriram que o controle inibitório descendente, as mudanças no fluxo sanguíneo nervoso ou a inibição da atividade pelas terminações nervosas podem estar envolvidos no mecanismo associado à eficácia da EA. Foi sugerido que o alívio duradouro da dor está intimamente relacionado à melhora da tensão muscular proporcionada pela IA. Uma meta-análise de pacientes com dor crônica mostrou que aproximadamente 90% do benefício da acupuntura foi sustentado em 12 meses. A razão para os efeitos cumulativos e sustentados da acupuntura pode estar associada à resposta do cérebro e à duração cumulativa da estimulação da acupuntura.

Este teste tem várias limitações. Primeiro, os participantes e os acupunturistas não podiam ser cegados devido à diferença significativa entre os dois tratamentos. No entanto, seguimos rigorosos procedimentos de controle de qualidade em outros aspectos da metodologia. Por exemplo, foi adotado um rígido protocolo de randomização e sigilo de alocação. Os avaliadores de resultados e estatísticos foram cegados para a alocação. Em segundo lugar, algumas das medidas do resultado do ensaio foram subjetivas. Para abordar a subjetividade, uma breve sessão de treinamento para os pacientes sobre o relato dos resultados foi realizada antes de iniciar o estudo, e todos os desfechos subjetivos foram baseados nos formulários de autorrelato dos pacientes. Terceiro, não incluímos um controle com placebo no presente estudo preliminar, pois vários estudos randomizados controlados com acupuntura simulada (RCTs) foram realizados para o estudo. terapia de acupuntura em pacientes com ciática. Consideramos que o uso de placebo não forneceu sensibilidade suficiente e pode não ter atendido às diretrizes éticas. Quarto, como não exploramos o efeito da eletroacupuntura em vários graus de severidade da dor, não ficou claro qual grau de ciática era mais sensível à eletroacupuntura. As análises de subgrupos com base na gravidade da ciática devem ser realizadas em um futuro estudo multicêntrico, grande amostra e controlado randomizado.

Conclusões: Eletroacupuntura

Este ensaio clínico controlado randomizado demonstrou que a eficácia de curto e longo prazo da eletroacupuntura foi superior àquela da MFE na melhora dos sintomas de dor nas pernas e disfunção causada por ciática discogênica crônica; além disso, o efeito de longo prazo da EA foi superior ao do MFE na melhora da dor lombar. Os resultados também sugeriram que o efeito da EA, mas não do MFE, durou pelo menos 28 semanas. Nenhum evento adverso sério ocorreu em nenhum dos grupos. Mais estudos são necessários para examinar a eficácia da eletroacupuntura em relação a vários métodos de fisioterapia para pacientes com ciática discogênica.

Agradecimentos

Este teste foi apoiado pelo Fundo de Ciências do Hospital da Área Sul do Guang'anmen (N ° de Financiamento Y2015-07).

Conflitos de Interesse

Os autores não têm conflitos de interesse para declarar.

Em conclusão, a eficácia da eletroacupuntura foi superior à MFE para melhorar os sintomas da ciática discogênica. Embora o estudo de pesquisa tenha concluído que a eletroacupuntura foi superior à eletroterapia de média frequência no tratamento da ciática causada por doença degenerativa do disco, os dois tipos de tratamento ainda devem ser usados ​​adequadamente, dependendo da condição do paciente e se o tratamento específico é melhor recomendado por um médico profissional. A eletroacupuntura e a eletroterapia de média frequência são os tipos mais comuns de opções de tratamento para sintomas de ciática associados à deterioração dos discos intervertebrais da coluna vertebral. Informações referenciadas do National Center for Biotechnology Information (NCBI). O escopo de nossas informações é limitado à quiropraxia, bem como a lesões e condições da coluna vertebral. Para discutir o assunto, sinta-se à vontade para perguntar ao Dr. Jimenez ou entre em contato pelo telefone 915-850-0900 .

Curated pelo Dr. Alex Jimenez

 

Tópicos Adicionais: Ciática

A ciática é referida como uma coleção de sintomas ao invés de um único tipo de lesão ou condição. Os sintomas são caracterizados como dor radiante, entorpecimento e sensações de formigamento do nervo ciático na região lombar, descer as nádegas e as coxas e através de uma ou ambas as pernas e nos pés. A ciática é geralmente o resultado de irritação, inflamação ou compressão do maior nervo no corpo humano, geralmente devido a uma hérnia de disco ou esporão ósseo.

 

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